Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію


НазваІнформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію
Дата конвертації13.04.2013
Розмір444 b.
ТипІнформація


Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію


Крок 1

  • Подається заява на проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби до Відділу експертних робіт (Кудрявцева І. Г.).



Крок 2

  • На підставі даної заяви експерт відділу експертних робіт визначає групу, до якої відноситься препарат, та передає направлення на сплату державного збору та вартості експертизи до Бухгалтерії (Огуз М.Л.).



Крок 3

  • На підставі направлення Бухгалтерія (Огуз М.Л.) складає:



3.1.

  • Рахунок на оплату вартості державного збору з реєстрації лікарських засобів *

  • Збір за державну реєстрацію лікарських засобів крім радіоактивних, діагностичних засобів, простих або складних (галенових) препаратів з рослинної сировини – екв. 100 € за кожну лікарську форму та 10 € за кожну наступну дозу/упаковку лікарського засобу.

  • Збір за державну реєстрацію радіоактивних лікарських засобів, діагностичних засобів, простих або складних (галенових) препаратів з рослинної сировини, діючих препаратів обмеженого застосування та тих, що виробляються згідно із затвердженими МОЗ прописами – екв. 25 € та 5 € за кожну наступну дозу/упаковку лікарського засобу.

  • * відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 376 від 26.05.2005 року «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію) із змінми.



3.2.

  • Рахунок на оплату вартості експертизи матеріалів щодо державної реєстрації

  • (вартість вказана у розділі 1 затверджених тарифів в залежності від групи препаратів та типу заяви) *.

  • *Наказ ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України №8 від 31.01.2006 року «Про затвердження розцінок вартості робіт з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби у ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України».



3.3.

  • У разі необхідності проведення додаткових лабораторних аналізів лікарських засобів за результатами експертизи у Фармацевтичному департаменті оплачується вартість даних аналізів на основі окремого договору. Вартість проведення кожного окремого виду лабораторних аналізів зазначена у затверджених тарифах *

  • * Наказ №37 від 25.05.2005 року «Про вартість послуг що надаються у

  • лабораторії фармацевтичного аналізу лікарських засобів ДФЦ»



Приклад

  • Реєстрація гомеопатичного препарату за скороченою заявою з одною додатковою упаковкою:

  • загальна вартість реєстрації = державний збір * (25 €+ 5 €) + експертиза матеріалів ** + (4400 грн. + 440 грн.) + лабораторні аналізи лікарського засобу ** + (у разі призначення додаткових аналізів; визначається в залежності від складності аналізу) = 5062 грн. + вартість лабораторних аналізів лікарського засобу.

  • * Державний збір перераховується до Державного бюджету України відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 376 від 26.05.2005 року «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію).

  • ** Оплата за експертизу матеріалів та оплата за лабораторні аналізи лікарських засобів перераховується Державному підприємству «Державний фармакологічний центр» Міністерства охорони здоров’я України.



Схожі:

Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconДоговір на проведення експертних робіт Що потрібно знати?!
Додаток 20 до пункту 10 Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію),...
Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconЗакон "Про лікарські засоби" (№783-xiv, 30. 06. 96) "Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань", Наказ моз україни від 23. 09/2009 №690
Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, Наказ моз україни від...
Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconІнформації про ресурси охорони здоров'я: аптеках, установах, а також їх характеристиках (адреса, назва, медичні послуги, лікарські засоби, довідкова інформація та ін)
Рисунок 2 – Процес здійснення надходження даних в Рівненське обласне управління охорони здоров’я
Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconРобота з інституційним репозитарієм enuftir (для самостійного наповнення репозитарію)
Для розміщення матеріалів у зібраннях необхідно провести реєстрацію користувача в системі. Вона здійснюється за допомогою блоку реєстрації...
Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconРобота з інституційним репозитарієм enuftir (для самостійного наповнення репозитарію)
Для розміщення матеріалів у зібраннях необхідно провести реєстрацію користувача в системі. Вона здійснюється за допомогою блоку реєстрації...
Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconІнформації Зобов’язати Міністерство оборони надати копії свідоцтва про державну реєстрацію баз персональних даних + 32 грн. 19 коп. Реєстрацію баз персональних даних здійснено Реєстрацію баз персональних даних здійснено
Порада звернутися до Державної служби з питань захисту персональних даних (держателя реєстру)
Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconЛікарські засоби Лікарські засоби
Токсикогенна отрута циркулює в організмі, наявні ознаки її специфічної дії або метаболітів на відповідні структури (рецептори)
Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconУ розробці та обговоренні проекту Закону України “Про лікарські засоби”; у розробці та обговоренні проекту Закону України “Про лікарські засоби”
У внесенні змін та доповнень до проекту Ліцензійних вимог підготовлених на підставі постанови кму щодо утворення державних аптечних...
Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconІнформація щодо сін наявна інформація щодо жкс наявна інформація щодо мсм проведені дослідження
...
Інформація для заявників щодо визначення витрат на здійснення експертизи матеріалів на лікарські засоби що подаються на державну реєстрацію iconІнформації з усіх питань щодо створення інформаційно-освітнього середовища в школі й підвищення якості інформаційного забезпечення навчально-виховного процесу
Свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації кв №16396-4868-р від 23. 02. 2010

Додайте кнопку на своєму сайті:
dok.znaimo.com.ua


База даних захищена авторським правом ©dok.znaimo.com.ua 2013
звернутися до адміністрації
dok.znaimo.com.ua
Головна сторінка