Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика


НазваЛекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика
Дата конвертації19.04.2013
Розмір445 b.
ТипЛекція


Лекція 3

  • Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання.


План

  • 1. Капсули. Визначення. Характеристика.

  • 2. Одержання желатинової маси. Допоміжні речовини, які використовуються при виробництві капсул.

  • 3. Методи одержання м‘яких капсул.

  • 4. Одержання твердих капсул. Способи наповнення.



Капсули- тверді лікарські засоби з твердою та м‘якою оболонкою різної форми і місткості, дозована ЛФ, яка складається з діючих речовин і ДР, поміщених в оболонку, та містить одну дозу діючої речовини

  • Класифікація:

  • Залежно від вмісту пластифікаторів:

  • 1. М‘які капсули.

  • 2. тверді капсули

  • Самостійні назви.

  • Тубатини – це спеціальна дитяча ЛФ, що являє собою м‘які желатинові капсули з “подвійною шийкою“. При надкушуванні шийки дитина всмоктує вміст капсул.

  • Спансула тверда желатинова капсула для внутрішнього застосування, що містить суміш мікрокапсул із жировою оболонкою і неоднаковим часом вивільнення ЛР

  • Медулатверда желатинова капсула, як містить мікрокапсули з плівковою оболонкою



Класифікація. Залежно від використання барвників поділяються

  • Натуральні

  • прозорі

  • - забарвлені прозорі

  • - забарвлені непрозорі

  • - двоколірні прозорі і (або) непрозорі

  • - поєднання прозорих і непрозорих частин



Допоміжні речовини.

  • 1. Пластифікатори – для забезпечення відповідної еластичності, збільшення міцності і зменшення крихкості.

  • (гліцерин, сорбіт, ПЕО-400, поліпропілен)

  • 2. Консерванти – для забезпечення антимікробної стійкості (ніпагін, кислота бензойна, натрію бензоат).

  • 3. Коригуючі ДР – для надання привабливого товарного вигляду або зберегти активні речовини від фотохімічних реакцій.

  • - ароматизатори – ефірні олії, етилванілін, цукровий сироп, глюкоза

  • - барвники – еозин, еритрозин, індиго

  • Пігменти – титану оксид

  • 4. Для захисту від вологи – зеїн, амінопохідні целюлози



Приготування желатинової маси

  • Із процесом набухання

  • 1. желатин заливають холодною водою і залишають для набухання - t – 15-18ºС 1-1,5 год)

  • 2. набухлий желатин розплавляють (t – 45-75ºС)

  • 3. додають допоміжні речовини, перемішують.

  • 4. стабілізація.





Крапельний метод

  • 1- дозувальний пристрій,

  • 2 - реактори з ЛЗ,

  • 3 – реактори з капсульною основою,

  • 4 - жиклерний вузол (конічна форсунка),

  • 5 – пульсатор,

  • 6 - охолоджувач,

  • 7 – ємність з вазеліновою олією.



Характеристика методу

  • Переваги

  • 1. Метод повністю автоматизований,

  • 2. Висока продуктивність (28 - 100 тис. капсул / год),

  • 3. точність дозування ЛР (±3 %),

  • 4. гігієнічний,

  • 5. невеликі витрати желатину.

  • 6.капсули, не мають поперечного шва.



Крапельний метод



Одержання карсул методом пресування

  • Готують желатинову стрічку,

  • Стрічку поміщають на нагріту матрицю,

  • Стрічка вистилає заглиблення матриці,

  • Подають лікарську речовину,

  • Зверху поміщають другу желатинову стрічку,

  • Накривають верхньою матрицею,

  • Обидві матриці з'єднують і

  • поміщають під прес



Ротаційно матричний метод

  • 1 - барабани з матрицями

  • 2- желатинова стрічка;

  • 3 – клиноподі-

  • бний пристрій

  • 4 - поршневий дозатор;

  • 5 - готова капсула



Комплексна лінія для виробнийтва м”яких капсул



Шовний капсулятор



Виготовлення мяких капсул





Стандартні розміри і форми м”яких капсул



Тверді капсули – призначені для дозування сипких порошкоподібних, гранульованих і мікрокапсулованих речовин. Вони мають форму циліндра з напівсферичними кінцями і складаються із двох частин — корпусу (тіла) і кришечки, що мають вільно входити одна в одну, не утворюючи зазорів. Для забезпечення «замка» в них є спеціальні канавки і виступи.



Одержання твердих капсул методом занурення

  • Суть методу полягає в тому, що формування оболонок здійснюється за рахунок занурення охолоджених, змазаних олією рам із штифтами в готову капсульну масу.

  • Процес виготовлення твердих капсул на напівавтоматі американської фірми «Colton», що складається з «мокальної ванни» у термостатичному кожусі, занурювального механізму із штифтами, сушильної установки, автоматичного вузла для підрізання, зняття і комплектування капсул.



Наповнення твердих желатинових капсул здійснюється в п'ять операцій:

  • 1) орієнтування порожніх капсул;

  • 2) роз'єднання (розкриття) порожніх капсул;

  • 3) наповнення корпусу капсули;

  • 4) з'єднання і закриття тіла і кришечки капсули;

  • 5) викидання наповнених капсул.



Для надання активним компонентам необхідних технологічних властивостей до них додають допоміжні речовини:

  • ковзні допоміжні речовини для поліпшення сипких властивостей наповнювача;

  • дезінтегранти — речовини, що сприяють дезагрегації інкапсулованої порошкової маси (аеросил, карбонат кальцію, тальк);

  • тиксотропи — речовини, що додають необхідну плинність, змінюють в'язкість легкотекучих мас для заповнення капсул (поліетиленгліколі, воски, соєвий лецитин).



Методи інкапсулювання

  • - Наповнення вдавленням (ручне наповнення)

  • Дисковий метод дозування – використовується при поганій сипучості порошка

  • Поршневі методи (ковзний метод, трубковий метод дозування)

  • Метод подвійного ковзання

  • Метод дозувальних циліндрів

  • Метод дозувальних трубок



Методи інкапсулювання



Упаковка капсул



Наповнення твердих желатинових карсул



Алюмінієві форми для капсул



Машини для збірки капсул



Ручна машина для наповнення ТЖК



Ручна машина для наповнення ТЖК





Капсули контролюють за такими показниками якості:

  • зовнішній вигляд,

  • ідентифікація,

  • однорідність маси,

  • однорідність вмістy,

  • супутні домішки,

  • розчинність,

  • розпадання,

  • втрата в масі під час висушування,

  • мікробіологічна чистота,

  • кількісне визначення.

  • Капсули повинні мати гладку поверхню без ушкоджень і видимих повітряних і механічних включень



Мікрокапсули

  • Мікрокапсулування – технологічний процес уміщення в тонку оболонку мікроскопічних твердих, рідких або газоподібних речовин, яка забезпечує ізоляцію їх від зовнішнього середовища.

  • Розміри – від 1 до 5000мкм (від 100-500 мкм)

  • Нанокапсули – менще 1 мкм.



Будова мікрокапсул

  • За розчинністю –

  • водорозчинні (желати. гуміарабік, ПВП)

  • водонерозчинні (силікони, лактекси, поліпропілен, поліамід)

  • Ентеросолюбільні (зеїн, шелак, спермацет, АФЦ)



Будова мікрокапсул

  • Найпростіша будова – мікрокапсула з однією оболонкою

  • - двошарова або багатошарова структура

  • - капсула в капсулі



Характеристика оболонок мікрокапсул

  • Залежно від властивостей і призначення мікрокапсул відомо три види оболонок.

  • Оболонка непроникна для ядра і навколишнього середовища - . вивільнення ядра відбувається в результаті механічного руйнування оболонки



Характеристика оболонок мікрокапсул

  • Оболонка напівпроникна- проникла для ядра, але проникла для низькомолекулярних речовин, що містяться в навколишньому середовищі (вода, шлунковий сік тощо). Вміст мікрокапсул вивільняється в цьому разі після розчинення оболонки у відповідному середовищі.



Характеристика оболонок мікрокапсул

  • Оболонка проникна для ядра. -реагують із ядром, сприяє їх накопиченню усередині капсули за рахунок абсорбції й адсорбції .

  • Якщо оболонка проникна для ядра, то при зіткненні із зовнішнім середовищем вивільнення речовини відбувається за рахунок дифузії



МЕТОДИ МІКРОКАПСУЛУВАННЯ

  • Сучасні методи мікрокапсулування, можна розділити на три основні групи:

  • — фізичні – дражування, суспендування ядер, розпилення, вакуумне осадження, екструзія

  • — фізико-хімічні- коацервація, осадження нерозчинником, екстракційне заміщення.

  • — хімічні. – полімеризація та поліконденсація.



Стандартизація мікрокапсул

  • Якість мікрокапсул оцінюють за визначенням таких параметрів:

  • – органолептичних показників;

  • – фракційного складу;

  • – насипної маси;

  • – сипкості;

  • –-відносної густини;

  • – швидкості вивільнення вмісту з мікрокапсул;

  • – якісного і кількісного вмісту БАР.

  • Методики визначення параметрів якості наведені в ДФУ та в главі «Таблетки».



Дякую за увагу



Схожі:

Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика iconЛекція 4 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика
Одержання желатинової маси. Допоміжні речовини, які використовуються при виробництві капсул
Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика icon1. Капсули. Визначення. Характеристика. Капсули. Визначення. Характеристика
Одержання желатинової маси. Допоміжні речовини, які використовуються при виробництві капсул
Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика iconЛекція 8 Технологічні аспекти виготовлення капсул План Капсули. Визначення. Характеристика
Одержання желатинової маси. Допоміжні речовини, які використовуються при виробництві капсул
Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика iconЛекція 15 Технологічні аспекти виготовлення капсул План Капсули. Визначення. Характеристика
Одержання желатинової маси. Допоміжні речовини, які використовуються при виробництві капсул
Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика iconЛекція 7 Тема: Екстракти. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. Згущення у виробництві екстрактів густих. План
Екстракти. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. Згущення у виробництві екстрактів густих
Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика iconЛекція 5 Тема: Екстракти. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. Згущення у виробництві екстрактів густих. План
Екстракти. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. Згущення у виробництві екстрактів густих
Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика iconЛекція 5 Тема: Виробництво екстрактів густих. План Екстракти. Характеристика. Класифікація екстракти рідкі. Методи одержання
Опис, ідентифікація, вміст важких металів, вміст органічних розчинників, мікробіологічна чистота, кількісне визначення
Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика iconЛекція 5 Тема: Виробництво екстрактів густих. План Екстракти. Характеристика. Класифікація екстракти рідкі. Методи одержання

Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика iconЛекція №3
Загальна характеристика гормонів як лікарських засобів, їх класифікація, шляхи одержання; методи ідентифікації, кількісного визначення,...
Лекція 3 Капсули. Мікрокапсули. Характеристика. Класифікація. Методи одержання. План Капсули. Визначення. Характеристика iconЛекція №19
Загальна характеристика гормонів як лікарських засобів, їх класифікація, шляхи одержання; методи ідентифікації, кількісного визначення,...

Додайте кнопку на своєму сайті:
dok.znaimo.com.ua


База даних захищена авторським правом ©dok.znaimo.com.ua 2013
звернутися до адміністрації
dok.znaimo.com.ua
Головна сторінка