30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі


Назва30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі
Дата конвертації01.05.2013
Розмір445 b.
ТипПрезентации





  • 30-40 років тому 60-80% ЛЗ, які використовують у наш час, взагалі не були відомі:

  • “фармацевтичний вибух”

  • у США щорічно виписується понад 3 млрд рецептів (в середньому 10 на 1 жителя)

  • Україна споживає 0,03% обсягу всього світового ринку ліків (населення – 0,8 %)

  • Щорічний дохід фармфірм – 600 млрд $, до 2015 р. – 1,1 трлн $





Обсяг реалізації ліків – 0,3-0,4 млрд. $

  • Обсяг реалізації ліків – 0,3-0,4 млрд. $

  • з розрахунку на 1 особу – 70 $ на рік

  • цей показник є найнижчим у Європі



Україна:

  • Україна:

  • диклофенак-натрій - 128 препаратів, цефтріаксон – 80, парацетамол – 60, АСК – понад 20, бруфен – понад 30, німесулід – 30, метамізол (анальгін) – понад 20, інсулін – біля 150, озельтамівір (таміфлю) – 10, бісопролол – 45, клопідогрель – 40…



Моно:

  • Моно:

  • Мілістан, альдолор, доломол, калпол, медипірин, панадол, паралгет, парацет, піранол, спазмолекс, тайленол, тімінол, цефекон, ефералган

  • Комбінації:

  • Антикарал, гриппоцид, далерон, колдакт флю, кофан, лугаколд, мілістан мульти, мілістан синус, паравіт, парафекс, ринза, зелід плюс, зероколд, колд-ікс, колдрекс, колдрекс хотрем,







CША – 208,4

  • CША – 208,4

  • Європа (6 країн) – 116,4

  • Німеччина – 36,7

  • Франція – 31,1

  • Великобританія – 16,4

  • Італія – 17,6







Понад 60 % дорослих американців отримують медичну інформацію, в тому числі про лікарські засоби, через Internet

  • Понад 60 % дорослих американців отримують медичну інформацію, в тому числі про лікарські засоби, через Internet

  • Розповсюдження “вірусної” реклами ліків та медичних послуг в Internet (вірусний маркетинг, партизанський маркетинг)

  • Приклад вірусного маркетингу:



Основне завдання: розрахований на користувачів, які піддаються впливу переконання, "зараження" їх потрібною

  • Основне завдання: розрахований на користувачів, які піддаються впливу переконання, "зараження" їх потрібною

  • рекламною інформацією з метою її подальшого швидкого безкоштовного розповсюдження від одного користувача до іншого по типу ланцюгової реакції

  • Основний засіб: подача рекламного матеріалу у вигляді карикатур, смішних відеороликів, фото, флеш-ігор та іншій цікавій формі (врахування особливостей психології сучасної людини), які викликають бажання поділитись цією інформацією з іншими людьми

  • Основний недолік: на даному етапі абсолютна неконтрольованість





1937 р. – мікстура сульфаніламіду для дітей (розчинник – диетиленгліколь, токсичність на тваринах не вивчалась) – смерть 107 пацієнтів

  • 1937 р. – мікстура сульфаніламіду для дітей (розчинник – диетиленгліколь, токсичність на тваринах не вивчалась) – смерть 107 пацієнтів

  • 60-ті рр. 20 ст. – талідомідова трагедія (понад 10 000 дітей з фокомелією)

  • 70-ті рр. 20 ст. – диетилстільбестролова трагедія (рак піхви у дівчат пубертатного періоду, мами яких під час вагітності приймали цей препарат)

  • 70-ті роки - Е-феролова трагедія – загибель 47 новонароджених дітей





Перелік питань доклінічних досліджень

  • Перелік питань доклінічних досліджень

  • Описання хімічного синтезу, структури, чистоти

  • Фармакокінетика, біологічна активність, перспективи застосування

  • Гостра і хронічна токсичність

  • Специфічна токсичність

  • Частота і важкість побічних ефектів

  • Характер, швидкість розвитку, тривалість фармакологічних ефектів, їх дозозалежність, оборотність



Проблеми

  • Проблеми

  • Необхідність отримання достовірних даних про ефективність та безпечність лікарського засобу (ЛЗ) в людини

  • Non nocere – не зашкодь – під час медичного експерименту людину не можна наражати на небезпеку



США – 50-70-ті роки: дослідження на в’язнях (обіцянки дострокового звільнення)

  • США – 50-70-ті роки: дослідження на в’язнях (обіцянки дострокового звільнення)

  • США – 50-70-ті роки: батьки за дозвіл на проведення досліджень на своїх розумово неповноцінних дітях отримували пільгове право на тривале володіння житлом

  • США – історія вивчення перебігу нелікованого сифілісу у темношкірих хворих з найбідніших верств населення (тривало 40 років, у 1997 р. Біл Клінтон офіційно вибачився перед людьми, які на той момент ще залишилися живими)



Під час розробки нового лікарського препарату

  • Під час розробки нового лікарського препарату

  • При широкому медичному застосуванні лікарського засобу (багатоцентрові рандомізовані плацебо-контрольовані подвійні сліпі клінічні випробування)



Плацебо не використовується з етичних і медичних міркувань при тяжких, життєзагрожуючих станах, особливо якщо існує ефективне лікування

  • Плацебо не використовується з етичних і медичних міркувань при тяжких, життєзагрожуючих станах, особливо якщо існує ефективне лікування

  • Застосування “сліпих” методів підвищує достовірність результатів клінічних досліджень та усуває вплив суб’єктивних факторів



Брендовий (патентований) препарат

  • Брендовий (патентований) препарат

  • Генеричний препарат (генерик) – ЛЗ, термін дії патентного захисту якого вже закінчився, і він може надалі вироблятися й іншими фармацевтичними фірмами. Генеричний препарат містить таку ж активну субстанцію, що й патентований аналог, але відрізняється від нього наповнювачами, барвниками, консервантами, технологією виготовлення тощо. Менша вартість.





Генеричний і брендовий

  • Генеричний і брендовий

  • препарати повинні мати однакову

  • біоеквівалентність



  • Лікарські засоби вважаються біоеквівалентними, якщо вони забезпечують однакову

  • біодоступність

  • (швидкість та ступінь всмоктування активної речовини) після призначення в однаковій дозі і за рівних умов



Крива залежності “концентрація-час”

  • Крива залежності “концентрація-час”



У країнах Євросоюзу щорічний об’єм продажу препаратів-генериків становить понад 10 млрд. доларів

  • У країнах Євросоюзу щорічний об’єм продажу препаратів-генериків становить понад 10 млрд. доларів

  • Застосування препаратів-генериків дозволяє суттєво знизити вартість лікування і одночасно забезпечує його високу якість



ВООЗ

  • ВООЗ

  • у госпіталізованих хворих ПР ЛЗ спостерігається у 2-35 % випадків, в амбулаторній практиці - понад 40 %



  • США: щорічно госпіталізують з приводу ПР ЛЗ 3,5-8,8 млн. людей (помирає

  • 100-140 тис)

  • США: щорічно на корекцію ускладнень медикаментозної терапії витрачають 4,2 млрд $ (3,2 тис $ на 1 пацієнта)



Знаходиться на 5 місці серед усіх причин смертності, після

  • Знаходиться на 5 місці серед усіх причин смертності, після

  • серцево-судинних захворювань

  • онкологічних захворювань

  • легеневих захворювань

  • травм

  • Смертність від ПД ЛЗ – 0,1 %

  • Смертність від хірургічних втручань – 0,01 %



РЕГУЛЯРНЕ І КВАЛІФІКОВАНЕ ЗБИРАННЯ ІНФОРМАЦІЇ ПРО ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ ЛЗ

  • РЕГУЛЯРНЕ І КВАЛІФІКОВАНЕ ЗБИРАННЯ ІНФОРМАЦІЇ ПРО ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ ЛЗ

  • ШЛЯХОМ ЗАПОВНЕННЯ ФОРМИ-ПОВІДОМЛЕННЯ 137/о -

  • ОБОВ”ЯЗОК КОЖНОГО ЛІКАРЯ,

  • НЕЗАЛЕЖНО ВІД ЙОГО ФАХУ ЧИ ВІДОМЧОГО ПІДПОРЯДКУВАННЯ ЗАКЛАДУ, В ЯКОМУ ВІН ПРАЦЮЄ

  • Наказ МОЗ № 898











Рецептурні лікарські засоби

  • Рецептурні лікарські засоби

  • Безрецептурні лікарські

  • засоби чи вироби медичного призначення у разі відпуску їх безоплатно чи на пільгових умовах

  • Лікарські засоби, які виготовляються в умовах аптеки для конкретного пацієнта



Засоби для наркозу

  • Засоби для наркозу

  • Опіоїдні анальгетики (реміфентаніл, фентаніл)

  • Похідні бензодіазепіну (мідазолам, флунітразепам)

  • Міорелаксанти периферичної дії

  • Діагностичні радіофармацевтичні засоби

  • Терапевтичні радіофармацевтичні засоби



OTC-препарати

  • OTC-препарати

  • (over the count) – лікарські засоби, які відпускають з аптеки без рецептів



Ефективність/ безпечність:

  • Ефективність/ безпечність:

  • Користь для конкретного пацієнта

  • Побічна дія





Схожі:

30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі icon30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі
Аск понад 20, бруфен понад 30, німесулід 30, метамізол (анальгін) понад 20, інсулін біля 150, озельтамівір (таміфлю) 10, бісопролол...
30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі iconДинозаври
Динозаври це рептилії, які з’явилися на Землі близько 230 мільйонів років тому. Деякі були розміром з курку, але решта була найбільшими...
30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі iconЩе 2 тисячі років тому в палаці
У наш час американські винахідники створили ліфт, що розмовляє. Він розповідає пасажирам, як поводитись під час аварії, обов'язково...
30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі iconІстина в дорозі, і ніщо її не зупинить
Колись були вимовлені жахливі слова: «Блаженні вбогі духом», з-за цьєї згубної омани людство страждало дві тисячі років. Ніколи ще...
30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі iconБули відомі ще в давнину були відомі ще в давнину
За часів Гіппократа (460-377 рр до н е.) для утримання перев'язувального матеріалу вживали липкий пластир, смоли, полотно
30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі iconМи дізналися, що кам'яне вугілля утворилося із залишків рослин, які 350 мільйонів років тому мало нагадували сучасні. Це були 40-метрові гіганти зі стовбурами до двох метрів у товщину!
Ми дізналися, що кам'яне вугілля утворилося із залишків рослин, які 350 мільйонів років тому мало нагадували сучасні. Це були 40-метрові...
30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі iconПоняття про віруси Поняття про віруси
Віруси являються облігатними паразитами вони не можуть розмножуватись поза клітиною. В наш час відомі віруси, які розмножуються в...
30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі iconСуїциди були завжди. Але в наш час кількість таких випадків зростає, особливо серед підлітків. Чому?
Суїциди були завжди. Але в наш час кількість таких випадків зростає, особливо серед підлітків. Чому? Хто винен в цьому? Дані статистики...
30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі iconЧи модно бути патріотом? Чи легко у наш час бути патріотом?
Шахтар" або "Дінамо"Київ, коли перемагає Клічко або Кличкова; в наш час важко бути патріотом, бо суспільство ще не готове до таких...
30-40 років тому 60-80% лз, які використовують у наш час, взагалі не були відомі iconНайбільша з них Александрійська бібліотека
Бібліотеки були відомі ще в стародавньому світі (Ассирія, Єгипет, Китай) Традиційне значення слова "бібліотека" означає колекція...

Додайте кнопку на своєму сайті:
dok.znaimo.com.ua


База даних захищена авторським правом ©dok.znaimo.com.ua 2013
звернутися до адміністрації
dok.znaimo.com.ua
Головна сторінка